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中药制造:宛西健康产业之本

来源:大河网发布时间:2014/07/18
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    挖掘经典名方

    “好方好药材,宝宝胃口开”。

    这是4月26日,在苏州举办的第71届全国药品交易会上,宛西制药推出的中药新品——仲景太子金颗粒。太子金颗粒是一款具有健脾和胃、消积增食功效的儿童药。

    据介绍,太子金颗粒是有太子参、鸡内金、穿山甲、鳖甲等名贵动植物药材组成,源于传世经方“三甲散”,但与三甲散做对照研究发现,太子金颗粒可以提高患儿消化酶的含量,补充铁、锌、钙、锰等有益微量元素,调节必需氨基酸的合成。

    挖掘经典名方,已成为宛西制药弘扬张仲景中医药文化最具实践性的传承。

    3月份,全国“两会”上,全国人大代表、宛西制药董事长孙耀志的提案是,“关于对经典名方优质中成药产品实施保护价格政策的建议”。

    孙耀志提出,挖掘经典名方,传承中医药文化,必须保护中药企业的创新能力,而保护中药企业的创新能力,必须发挥价格的杠杆作用。

仲景牌六味地黄丸,滋阴补肾。用于头晕耳鸣、腰膝酸软、遗精盗汗。

    扛起了中国中医药产业复兴大旗的宛西制药,把挖掘经典名方作为振兴中医药产业至关重要的切入点。

    近年来,宛西制药一直致力于传统经典名方的梳理与开发。广义的经方,是指从传统医学古籍中流传下来的经典方剂,但真正的经方,多是专指张仲景《伤寒论》《金匮要略》中的200多个方剂,“惟仲景则独祖经方,而集其大成,惟此两书,真所谓经方之祖。”宛西制药更有责任,弘扬仲景文化,把经典名方挖掘出来,服务于老百姓健康。

    据介绍,中药经典名方,用药精当,配伍严谨,经过了上千年的临床验证,药效稳定、安全、有效,被历代医家使用和推崇,成为我国《基本药物目标》中的重要组成部分。

    不过,让孙耀志痛心疾首的是,由于过去不重视经典名方的挖掘,目前,经方药的研发高地却不在中国,比如,日本甚至已抢注了210个张仲景经方专利,开发出了200多种经方制剂,在世界上销量也远大于中国所占的市场份额。

    宛西制药要迎头赶上。为此,2011年11月,宛西制药组建了全国首个“张仲景经方药”重点研究室。这标志着宛西制药对国家重大课题张仲景经方药研发迈出了重要的一步。

    成果已经显现。在天麻钩藤饮基础上研发的仲景牌天智颗粒,成为国内首个获得国家食品药品监督管理总局批准的治疗老年痴呆症的纯中药制剂;在经典名方六味地黄丸基础之上研发的西洋参地黄丸等高端产品相继问世。宛西制药在经方研发上走在全国的前列。

    但是,经方研发绝不是一家企业力量所能担当,政府必须重视并给予支持。让孙耀志欣慰的是,政府开始重视了。据了解,国家科技部、国家中医药管理局,国家食品药品监督管理总局把经典方药的开发列入了“十二五”重大创新项目,且第一批列入了20多个经方药,而宛西制药就获得了其中6个产品的研发。同时,政府在中药管理中,对传统经方在新药研发方向给予政策支持,开辟了绿色通道。

    建立中药现代化制造标准

    如果说经方研发,只是宛西制药进行中药创新的一个亮点。那么,宛西制药真正具有领航中国中医药发展的贡献在于,它建立了中药现代化制造的工业标准。

    建立中药现代化制造流程,实现中药制造的工业化,这是其“突出继承弘扬张仲景中医药文化,突出八百里伏牛山中药材资源优势,突出中药现代化、制造现代中药”经营理念的生动实践。

    记者参观宛西制药最具代表性的仲景六味地黄丸的工业化生产线,被其制造工艺流程的一体化链条深深吸引,想不到千年中药制造如此科学、先进和现代。

    这还不是全部,传统的中药炮制技术,药材的浸泡、粉碎、烘干、煎制等多是凭老药工的经验来判断掌握。在宛西制药炮制车间的关键岗位上,专业技术工人“师带徒”的形式依然传承着中药制备的这种特色。

    走进宛西制药制造车间,你能看到的是中药生产的全程自动化管控。从浸泡中药材到成品打包运出车间,一条龙的生产线让你看到了现代中药的工业制造工艺之壮美。

    “仲景六味地黄丸的工业化制造,最大的特点是实现了药物的药性、药质、药效的精确科学的量化控制,为中药制造提供了一个可供检测的现代化标准。”孙耀志介绍。

    比如在关键的烘干环节,这是中药制造难度最大的环节,因为有效成分的损失与否,烘干的技术控制极为重要。

    记者看到宛西制药采用的是微波干燥,其连续动态的干燥方法,从进料到出料,保证了整个干燥过程精准可控。以马钱苷为例,马钱苷是六味地黄丸里一项重要检测指标,通过这些科技创新和严谨的工艺流程,使六味地黄丸里马钱苷的含量和整体质量内控标准高于国家标准。这也是仲景六味地黄丸品质疗效高于同类产品的原因之一。

    记者在宛西制药的中药提取现代化自动控制中心看到,只要对电脑输入设定程序,原本在中药提取到浓缩过程当中非常难以控制的时间与温度变得可控了。

    宛西制药中药制造的高效的工业化生产,全赖于宛西制药的研发投入。“只有不断通过技术创新,才能为中医药发展提供不竭动力。”孙耀志说。为此,宛西制药投资1.5亿元建设了河南省中药现代化工程技术研究中心;斥资4000万元建立河南省医药行业首家博士后科研工作站和国内一流的中药研究实验室,并在北京、上海分别建立了传统和现代中药研发中心。

    “现在,每年宛西制药投入到新技术研发上的资金都在5000万元以上。”|

    道地药材的“宛西模式”

    5月初,西峡县二郎坪镇黄龙庙村,记者爬上山坡观赏宛西制药山茱萸基地,长势喜人的山茱萸树上,挂果繁密,压低了枝头。“今年又是一个山茱萸丰收的大年季。”

    陪同记者的宛西制药相关人员告诉记者:“在宛西制药的每一个山茱萸种植基地,都会有专门的管理人员指导药农管理山茱萸,包括修剪、整形、打药、施肥、采摘等。”

    宛西制药在中药材种植的31个环节上均实现了GAP标准,并建立了可追溯的安全认证体系。

    宛西制药以自己的高标准实践着“药材好,药才好”的诚信承诺,成为中国中药材种植领域内的典范性企业。

    从1998年开始,宛西制药严格按照GAP标准相继建立了六味地黄丸所需的六大药材基地。成为中药行业建立基地最早、品种最多、规模最大的中药企业。2012年6月,宛西制药一次性通过“史上最严”的国家新版GAP认证的山茱萸、地黄、山药、牡丹皮四大GAP基地,并被第六届中国生物产业大会授予“道地药材保护及规范化种植示范基地”称号。

    宛西制药如此重视中药材种植,正是弘扬张仲景中医药文化的根本之举。

    南阳是张仲景故里,张仲景在这里成就医圣的美名,张仲景中医药文化的根在南阳。而八百里伏牛山“天然药库”里地道的中药材同样成就了医圣的医术。《本草纲目》记载的1700多种药材中,伏牛山就有1328种。

    因此,理解张仲景中医药文化,一定要从中药材种植开始。

    从1998年开始宛西制药以“公司+基地+农户”经营模式在西峡县建立了20万亩山茱萸药材基地,将中药生产“第一车间”建在田间地头,从源头保证药材质量。其实,这正是发扬仲景中医文化最鲜活的案例。让农户随着企业致富,提升生活质量,从而实现人生的健康幸福,本身就是张仲景中医药健康理念的弘扬。

    复制西峡县的山茱萸基地建设的“宛西模式”,公司又先后投资近亿元分别在豫、鄂、皖、川等四省建立了地黄、山药、茯苓、丹皮、泽泻六大药材基地,成为国内药材种植规模最大、认证品种最多的中药生产企业。

    诚信立基。宛西制药与农户签订为期30年的收购协议,连续14年高于市场价收购,解除了药农的后顾之忧。2010年,全国山茱萸价格急剧下跌,江浙一带大批药农痛砍山茱萸树,而宛西制药却以高出市场价一倍的价格收购基地药农的山茱萸,为此,企业多付给山区药农600多万元。

    “我们对药农丰收不降价、歉收有补贴,让他们得实惠;而我们也拿到了充足的优质原料,从源头保障了药材的质和量,为消费者制造每一粒放心药。”宛西制药集团总经理孙锋说。

   中医药制造样本的价值启迪

    采访宛西制药,每到一处,都能清晰地感受到一个以弘扬仲景中医药文化为己任企业的点滴付出,每一步都是扎实稳健,每一步都凝聚着宛西制药人的辛劳和智慧,可以说,宛西制药30余年的发展史,正是中国中医药产业复兴的真实写照。唯如此,企业才能向前。而所有的企业都能如此,行业才有希望。

    信手拈来,由宛西制药率先提出并倡导的“药材好,药才好”的仲景品牌广告语,已成为中药行业共同奉行的制药理念,也为中医药行业订立产业健康发展的规则明确了方向。宛西制药以自己的实践完成了从中药手工作坊到中药工业产业化的历史转型,为中医药的当代普及和推广打下了产业规模化发展的基石。

    挖掘经典名方,推动医圣精华的当代传承,宛西制药承担着“十二五”第一批20个经典名方中的6个名方的整理与研发,其传承医圣精神,光大仲景思想的形象日益清晰。正在实现着张仲景中医药文化另一种形式的继承与创新。

    凡此种种,都明确无误地向社会传递着宛西制药作为中国中医药制造先进科学、形象丰满的典型样本。
 
    宛西制药以传播实践“传承、创新、责任、诚信”的仲景文化理念,获得社会与政府的种种认可,都证实着记者的判断。

    宛西制药凭借“药材好,药才好”的制药品质及良好的经营业绩连续多年名列中国制药工业百强,也是“河南省优秀技术创新企业”。宛西制药还因为带动了地方经济的发展,先后安排就业数万名,被河南省委、省政府确定为100家重点支持工业企业和河南明星民营企业。

    现在,“仲景”品牌,已成为“河南省十大经济名片”、“中原经济区100名片”、“中部地区十大企业文化品牌”,成为传统文化传承创新中一张闪亮的名片,还被世界品牌实验室评为“中国最具价值品牌500强”,成为中国中医药行业走向世界的一面旗帜。
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