【创新药企营收总体实现高增长，多家公司实现扭亏为盈】

通过对创新药板块已公布 2024 年业绩的公司进行梳理，板块业绩实现高增长。从营收端看，总体呈现明显增长趋势，8家实现了30%以上的增长，其中， 百利天恒实现了营收端936.3%高增速。从利润端看，2024年数家创新药企实现了扭亏，包括神州细胞、百利天恒、科兴制药、康宁杰瑞制药等，荣昌生物、百 济神州、诺诚健华、再鼎医药、君实生物等均实现亏损收窄。

【2024 年新药审批进一步提速，总数量创历史新高】

2024年，国家药品监督管理局(NMPA)累计批准了93款新药，包括 47 款化药(小分子、多肽及核酸)、37 款生物药(单抗、双抗、ADC、细胞疗法等) 、9 款中药。与往年相比，2024年NMPA批准新药数量显著上涨，创历史之最。

2024年获批新药的药物类型方面，小分子占据了45%的比重，共计42款。其后依次是单抗、多肽、抗体药物偶联物(ADC)、血液制品、双抗、细胞疗法、核酸等各类药物。从疾病领域来看，肿瘤仍是创新药企布局的重要领域，全年获 批新药中 37%为肿瘤药物，多达 31 款。细分到肿瘤病种，非小细胞肺癌最为热门，有 11 款新药斩获批准文号，涵盖了诸如 EGFR-TKI 瑞齐替尼、瑞厄替尼、 佐利替尼，KARS G12C 抑制剂氟泽雷塞、格索雷塞，ROS1/NTRK 抑制剂瑞普替尼、 他雷替尼，ROS1-TKI 安奈克替尼，MET 抑制剂卡马替尼，ALK 抑制剂依奉阿克， 以及康方生物研发的 PD-1/VEGF 双抗等。

【政策、技术、老龄化多方驱动，创新药进入商业化收获期】

政策方面，2025年政府工作报告明确提出要“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展 ”，政策支持有望实现从研发、审批到支付的全链条升级。国家医保局计划于2025年推出首版丙类药品目录，通过“基本医保+ 商保 ”协同模式，为高值创新药提供补充支付路径。此外，2 月份业内流传的《 关于完善药品价格形成机制的意见(征求意见稿)》，进一步推进价格形成机制工作。审批方面，国内开设“突破性疗法 ”通道，大幅压缩审评时间;医保目录动态调整常态化，创新药入医保周期缩至1年。同时，技术驱动行业繁荣发展 , AI辅助药物研发有望使新药管线占比提升、成本降低，随着ADC、双抗、CAR- T等技术趋向成熟，相关产品销量表现亮眼。以及老龄化、慢性病负担加重，促 使国内创新药市场规模持续扩大。

我们筛选出以下潜力标的

恒瑞医药(600276)：核心优势：中国创新药研发龙头，抗肿瘤药领域占据领先地位，产品管线覆盖化学药、生物药及医疗器械，国际化布局加速。最新动态：2025年3月与默沙东达成协议，将Lp(a)抑制剂HRS-5346的海外权益授权，创新药出海取得重大突破。

百济神州(688235)：核心优势：全球化创新药企，拥有首个获FDA批准的中国本土抗癌新药泽布替尼 , 研发投入占比高，管线覆盖肿瘤免疫治疗等前沿领域。市场表现：2024年上半年创新药销售额近120亿元，海外授权收入持续增长。

参考资料：20250324- 中邮证券-医药生物行业报告：创新药企进入业绩收获期 ， 商业化有望加速受益

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