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仲景健康网 专家在线 专家解答

咨询十全大补丸执行标准和功能主治方面的问题
提问人:夕阳红 2019/4/13
生产“十全大补丸”企业很多。经查阅:仲景宛西制药股份有限公司生产十全大补丸的《执行标准》是:中华人民共和国卫生部药品标准,中药成方制剂第七册WS3-B-1274-93。但有很多企业生产十全大补丸的《执行标准》是《中华人民共和国药典》2015版一部。请专家指教:为什么生产相同药品。配料成分也相同,然而执行两种不同的标准?消费者是不懂的,只有生产企业才清楚。这是咨询的问题之一。咨询问题之二:贵公司生产的十全大补丸说明书上的《功能主治》的内容,比较按照《药典》2015版一部生产的十全大补丸的说明书,少了“体倦乏力”和“月经量多”这两項内容,请问是不是执行两种不同标准的缘故?是不是可以理解,贵公司生产的十全大补丸对有《体倦乏力》和《月经量多》的患者不适用,而要选用《药典》2015版一部生产的十全大补丸?十全大补丸是非处方药,我们直接可以在药店购买,因此上述两个问题恳请专家指教!谢谢!
回答人:夕阳红 2019/5/2 9:28:27
谢谢!
回答人:仲景专家-820130 2019/4/30 16:13:55
你好,一种药的配伍和功能主治是一样的,只是剂型不一样,执行标准不太一样,《药典》2015版一部执行的十全大补丸剂型一般是大蜜丸、水丸、小蜜丸,仲景宛西制药生产的十全大补丸是浓缩丸,浓缩丸多执行的是中药成方制剂第七册WS3-B-1274-93标准。都是非处方药,需按照国家局公布的非处方功能主治规范规定范围去写功能主治,这个是有严格要求的。

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